文山州中医医院采购全自动医用PCR分析系统招标公告

　　一、项目概况：因疫情防控需要，文山州中医医院拟通过绿色通道紧急采购全自动医用PCR分析系统一台。

　　二、项目预算：20万元

　　三、资格要求：

　　（一）供应商资格要求：

　　1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

　　1.1具有独立承担民事责任的能力；

　　1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

　　1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

　　1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

　　1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

　　1.6法律、行政法规规定的其他条件。

　　（二）本项目特定资格要求：

　　1.营业执照；

　　2.具备相关部门颁发的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》；

　　3.最近1年财务审计报告，成立不足1年的提供财务报表；

　　4.2020年1月至今最少3个月的税收缴纳证明和社保缴纳证明；

　　5.信用要求：信誉良好，投标人提供书面承诺及未被“信用中国”列入重大税收违法案件当事人名单和政府采购不良行为记录；未被“中国政府采购网”政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的投标人（处罚决定规定的时间和地域范围内）；未被“国家企业信用信息公示”参加政府采购活动前3年内存在经营活动中有重大违法记录的行为，查询内容：工商公示信息项中的经营异常信息、严重违法信息、行政处罚信息；并提供网页查询结果（被禁止在一定期限内参加政府采购活动但期限届满的除外)。

　　6.投标人必须提供“投标人、法定代表人及拟派人员无行贿犯罪记录的书面承诺”。

　　四、投标注意事项

　　（一）投标文件递交截止时间：2021年 8 月10 日11：00，逾期不再接受投标文件。

　　（二）递交地点：文山州中医医院四楼财务室潘老师。

　　（三）联系电话：0876-2120096

　　（四）开标时间：2021 年8 月10 日下午15:00

　　（五）开标地点：文山州中医医院4楼财务科会议室。

　　（六）投标文件需按顺序装订，1正2副，密封包装并盖章。

　　（七）各投标人应按所投产品的实际技术参数如实、完整、准确填写。评标及后续设备验收过程中如发现虚假应标的，将作废标处理。

　　五、评标办法

　　本次招标评分采用综合评分法，即在满足招标文件要求前提下，评标委员会按以下公式计算出各投标人的总得分，推荐中标候选人按评标总得分由高到低顺序排列；评标总得分相同的，按投标报价由低到高顺序排列；评标总得分且投标报价相同的，按技术指标优劣顺序排列，以此类推。

 　　六、产品技术参数

　　全自动医用PCR分析系统技术参数

　　1.★样本容量：96孔（2×48孔、双模块）。同时运行两个不同的反应程序，具有两台荧光PCR仪器的功能(如:DNA和RNA反应程序同时运行)，运行同一个程序时，是一台96*0.2ml的荧光PCR仪，根据检测需求灵活应用。

　　2.反应体系：15～100ul，具备宽广的反应体系。

　　3.使用耗材：0.2mlPCR管、8联管、48孔板。

　　4.★实验运行模式：2×48孔反应模块，独立运行2个48的实验/1个96孔的实验室。

　　5.★扩增检测时间：50分钟内完成常规检测。

　　6.检测灵敏度：可检测单拷贝基因，达到100%的扩增分析,高扩增效率。

　　7.检测动力学范围：1～1010，具备宽广的动力学范围。

　　8.★重复性：CV＜0.5%。

　　9.相关系数：-0.999～-1.000。

　　10.可信度：区分1000与2000浓度差异。

　　11.适用探针/染料：通道1：FAMTM/SYBR Green；

　　通道2：VICTM/HEXTM/JOETM/TETTM/TAMRATM/Cy3TM；

　　通道3：ROXTM/Texas Red；

　　通道4：CY5TM

　　使用最佳滤光片组合，通道之间无干扰，仪器适用开放式试剂。

　　12.多重荧光检测：4重检测，无需交叉干扰校正。

　　13.支持HRM（高分辨熔解曲线检测），无需内参染料校正。

　　14.★反应模块类型：双槽双模块。

　　15.控温方法：半导体热电模块。

　　16.控温模式：模块控温，试管控温。

　　17.控温范围：4～99℃。必须具备控温范围广，试剂可以在机器上4℃保存。

　　18.最大升降温速率：4.0℃/秒，必须快速的升降温速率。

　　19.孔间温度均匀性：实测温度均匀性为±0.1，保证孔与孔之间温度完全一致。

　　20.★温控精度：±0.1℃。以保证实验的精确性。可做HRM（高分辨熔解曲线）。

　　21.热盖温度：30℃～108℃（默认105℃，热盖温度可调）电子自动热盖。

　　22.★激发光源：大功率LED（10万小时免维护）。

　　23.★检测器：高灵敏度光电传感器。

　　24.★激发/检测波长：通道1:470nm/510nm ；通道2:530nm/565nm ；通道3:580nm/620nm ；通道4:630nm/565nm ；通道5：预留；通道5：预留。多通道检测可完全规避交叉干扰，无需任何繁杂的校正。

　　25.★激发、检测光的传输模式：每一反应孔独立的光纤传输，无孔与孔间的光检测干扰。

　　26.检测方式：反应管的底部侧面激发、检测。

　　27.分析软件应用模式：定性/绝对定量、标准熔解曲线、终点法等位基因分型、溶解曲线法基因分型、相对定量、高分辨率溶解曲线（HRM）、等温扩增。

　　28.数据导出格式：支持xlsx、csv、txt。

　　27.支持自定义报告单。

　　28.重量/尺寸：18Kg/386mm*520mm*250mm，具备体积小并且采用一次成形模具合成确保仪器使用寿命长。

　　29. 具备有断电保护功能，确保在实验过程中遇到断电时,具有程序记忆功能,来电时可继续运行。

　　30.输入电源和耗能：AC200V-240V  50HZ，耗能：≤850VA，满足耗能低，噪音小，节能环保。

　　31.操作系统：中、英文Win 7/8/10。

　　32.操作软件：全中文/全英文。

　　33.电脑配置：内存4GB，硬盘40GB，CPU 1.5Hz。

　　34.必须满足断电保护设置并且确保断电后电源延迟1小时设备。

　　35.注册认证：具备并通过CFDA、CE、TUV ISO13485:2016。

　　参数中带“★”符号项为核心参数，为必须满足项。